建筑資質(zhì)代辦網(wǎng)財稅小編詳解:藥品經(jīng)營(yíng)許可的辦理條件和流程
每個(gè)人從出生到長(cháng)大,總會(huì )面臨一些病癥,小到發(fā)燒感冒,大到住進(jìn)醫院,都會(huì )和一些藥品打交道。所以就有人想要開(kāi)辦藥品公司,但是辦理公司時(shí)需要辦理經(jīng)營(yíng)許可,有些老板不知道如何辦理,那么接下來(lái)就由建筑資質(zhì)代辦網(wǎng)財稅小編帶大家來(lái)看下藥品經(jīng)營(yíng)許可的辦理條件和流程吧。
一、注冊申請
1、擬開(kāi)辦藥品零售企業(yè),須向擬辦企業(yè)所在地區的食品藥品監督管理分局提出書(shū)面申請,并提交以下資料:
?、偎幤妨闶燮髽I(yè)籌建申報資料核對一覽表;
?、凇端幤妨闶燮髽I(yè)籌建申請表》;
?、?擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的學(xué)歷、執業(yè)資格或職稱(chēng)證明復印件(交驗原件)及個(gè)人簡(jiǎn)歷及其他專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)復印件(交驗原件);
?、?房屋使用意向證明(產(chǎn)權證或租賃意向協(xié)議)復印件(交驗原件);
?、?選址的地理位置圖(乙類(lèi)非處方藥柜除外);
?、?連鎖加盟店還需提供與藥品零售連鎖企業(yè)簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議;
?、?法律、法規和規章規定的其他相關(guān)材料。
2、食品藥品監督管理分局自受理申請之日起5個(gè)工作日(大型開(kāi)架式藥店10個(gè)工作日)內,依據《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》和《關(guān)于轉發(fā)〈藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法〉的通知》對申報材料進(jìn)行審查。作出是否同意籌建的決定,并書(shū)面通知申辦人。不同意籌建的,應當說(shuō)明理由,并告知申辦人若不服本決定,
二、許可證申請
1、申辦人完成注冊后,向食品藥品監督管理分局提出驗收申請,并按規定提交以下資料:
?、佟端幤妨闶燮髽I(yè)許可申請表》;
?、凇端幤妨闶燮髽I(yè)許可審查表》;
?、酃ど绦姓芾聿块T(mén)核發(fā)的《企業(yè)名稱(chēng)預先核準通知書(shū)》或《營(yíng)業(yè)執照》復印件(交驗原件);
?、芊课菔褂米C明(產(chǎn)權證或租賃協(xié)議)復印件(交驗原件);
?、萁?jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫平面布局圖;
?、抟婪ń?jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū);
?、咂髽I(yè)質(zhì)量管理文件及主要設施、設備目錄;
?、唷队枰曰I建藥品零售企業(yè)通知書(shū)》(復印件)。
2、食品藥品監督管理分局應當自收到完整申請資料之日起15個(gè)工作日內按市食品藥品監管局《開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗收實(shí)施標準》,組織驗收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。符合條件的,自作出準予許可決定之日起10個(gè)工作日內向申辦人頒發(fā)、送達《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;不符合條件的,應當書(shū)面通知申辦人,說(shuō)明理由,并告知申辦人若不服本決定,可以自收到書(shū)面通知書(shū)之日起60日內向國家食品藥品監督管理局或市人民政府申請行政復議或3個(gè)月內向區人民法院提起行政訴訟。
3、食品藥品監督管理分局在對申辦人的申請進(jìn)行審查時(shí),發(fā)現該行政許可事項直接關(guān)系到他人重大利益的,應當告知該利害關(guān)系人,并聽(tīng)取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應當聽(tīng)證的,按照法律規定舉行聽(tīng)證。
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標簽:藥品